近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物神經(jing)系統(tong)疾病管(guan)線首款(kuan)產品(pin)，此前已獲美國(guo)(guo)FDA臨床試驗許(xu)可(ke)，成為全(quan)球(qiu)“腦-腸軸”抗抑郁領域的(de)“領跑者”。此次NMPA批準標志(zhi)著(zhu)該藥物正式進入中國(guo)(guo)臨床研究階段，同步打通美國(guo)(guo)FDA與中國(guo)(guo)NMPA的(de)臨床開發雙路徑，實現全(quan)球(qiu)布局(ju)。

區(qu)別(bie)于傳(chuan)統治(zhi)療(liao)方案，IBNI617腸(chang)(chang)溶膠囊依(yi)托“活菌腸(chang)(chang)道(dao)定植和代謝(xie)產(chan)物(wu)調控”的(de)獨(du)特微生(sheng)態作(zuo)用機制，直(zhi)擊現有(you)一(yi)線抗抑(yi)郁藥(yao)物(wu)起效慢、副作(zuo)用大的(de)臨床(chuang)(chuang)痛點，提出全新(xin)治(zhi)療(liao)理(li)念，為廣大抑(yi)郁癥患(huan)者(zhe)提供更安全、更具優勢、更可持(chi)續的(de)“綠(lv)色”治(zhi)療(liao)新(xin)選擇。IBNI617腸(chang)(chang)溶膠囊的(de)NMPA獲(huo)批，是“腸(chang)(chang)-腦軸”研究從理(li)論到(dao)臨床(chuang)(chuang)轉化的(de)關(guan)鍵一(yi)步。（瀚微生(sheng)物(wu)）